Уровни доказательности и градации рекомендаций, используемые в руководствах американского общества клинической онкологии (asco)

  • Уровни доказательности и градации рекомендаций, используемые в руководствах Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO)

Ежегодный отчет Американского общества клинической онкологии (ASCO) выделяет текущие тренды и определяет приоритеты исследований в области онкологии, которые обладают высоким потенциалом ускорения прогресса в борьбе против рака.

Это 16-е издание ежегодного отчета было разработано 26 экспертами редакционной коллегии.

Редакторы изучили научные материалы, опубликованные в рецензируемых журналах или представленные на ведущих медицинских конференциях, с октября 2019 года по сентябрь 2020 года, отобрали достижения, которые улучшают значимые для пациентов исходы заболевания и вносят значительный научный вклад, и предложили приоритетные области исследований, которые отвечают на жизненно важные нерешенные вопросы онкологической помощи и обладают потенциалом усовершенствовать базу знаний для принятия клинических решений. Отчет этого года также включает обсуждение критически важного аспекта равного доступа к исследованиям в онкологии и решения, которые смогут обеспечить везде, каждому пациенту со злокачественным новообразованием доступ к наиболее современным достижениям медицины.

Уровни доказательности и градации рекомендаций, используемые в руководствах Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO)

Молекулярное профилирование, ускоряющее прогресс в лечении опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), было выбрано в качестве Достижения года.

Молекулярное профилирование помогло изменить перспективы для пациентов с опухолями ЖКТ путем определения молекулярных и генетических особенностей, позволяющих онкологам назначать лечение, высокоспецифичное для определенной опухоли.

Возможность определять молекулярные особенности опухолей ЖКТ расширило терапевтические возможности для отдельных пациентов со злокачественными новообразованиями ЖКТ – повысила выживаемость, при этом минимизировав число побочных эффектов.

Специфические генетические мутации, амплификации или слияния, эпигенетический профиль, экспрессия белков и другие молекулярные особенности позволяют онкологам выбирать таргетную терапию, направленную на молекулярный профиль опухоли их пациентов.

В течение последнего года исследования показали, что направленное действие на рецептор человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HER2) улучшает выживаемость пациентов с раком желудка и демонстрирует потенциал в лечении пациентов с HER2-положительным колоректальным раком.

В настоящее время FDA одобрен лекарственный препарат, направленный на специфические мутации ДНК при метастатическом колоректальном раке. Применение пембролизумаба (ингибитора контрольной точки иммунного ответа PD-1) в первой линии терапии пациентов с продвинутыми стадиями колоректального рака с дефицитом в системе репарации ДНК (MMR) вдвое увеличивает время до прогрессирования заболевания.

Эти достижения продвигают лечение опухолей ЖКТ в сторону персонализированной медицины.

Дополнительные значимые достижения

Достижения, отмеченные в отчете этого года, отражают прогресс в профилактике и лечении целого спектра злокачественных опухолей, включая:

  • Прогресс в применении таргетной терапии у пациентов с ранними стадиями заболевания.
  • Назначение лекарственных препаратов на основе биомаркеров, позволяющее персонализировать лечение рака легкого, колоректального рака, рака желудка.
  • Комбинации различных лекарственных препаратов, приводящие к повышению выживаемости пациентов, без увеличения токсичности.
  • Растущее число таргетных препаратов, продлевающих жизнь большему числу пациентов с трудно поддающимися лечению злокачественными опухолями.

Профилактика

Накопленные данные наблюдательных исследований и регистров говорят о защитном эффекте, связанном с приемом аспирина пациентами с синдромом Линча (наследственная предрасположенность к злокачественным новообразованиям).

Наблюдение в течение 20 лет за 427 пациентами, случайным образом распределенными на ежедневный прием аспирина или плацебо в течение 2 лет, показало значительное и значимое снижение на 44% случаев колоректального рака среди носителей мутаций, связанных с синдромом Линча, принимавших аспирин, в сравнении с теми, кто принимал плацебо. Это преимущество становится заметным только более чем через 5 лет, но сохраняется более 20 лет. Серьезные нежелательные явления были сравнимы в обеих группах. Оптимальную дозу и длительность терапии еще предстоит определить.

Исследовательские приоритеты ASCO для ускорения прогресса в противораковой борьбе

Исследовательские приоритеты в 2021 году представляют собой многообещающие области научных исследований, которые обладают потенциалом значительно улучшить базу знаний для принятия клинических решений и ответить на жизненно важные нерешенные вопросы в оказании онкологической помощи.

Список этого года включает впервые включенный приоритет исследований в области искусственного интеллекта (ИИ), признавая его растущий потенциал в решении сложных проблем и продвижении диагностических, терапевтических и трансляционных исследований в целом спектре областей профилактики и лечения онкологических заболеваний.

Разработать и внедрить ИИ и технологии глубокого обучения в онкологические исследования

Области первостепенного фокуса внимания включают:

  • Разработать методы глубокого обучения, которые помогут в диагностике рака на основании анализа биообразцов, включая выявление молекулярных вариантов, которые могут влиять на прогноз и терапевтические решения.
  • Изучить возможности применения ИИ для улучшения радиографических методов визуализации и анализа изображений.
  • Внедрить и оценить системы ИИ, интегрирующие большие объемы клинических данных, для поддержки принятия клинических решений и измерения клинических результатов.
Читайте также:  Мужчины с воспалением десен чаще страдают эректильной дисфункцией

Выделить стратегии прогнозирования ответа и резистентности к иммунотерапии

Области приоритетного фокуса внимания включают:

  • Выявить биомаркеры крови и опухолевой ткани при иммунотерапии, которые могут использоваться для прогнозирования первичного ответа, длительного контроля заболевания, нежелательных явлений и устойчивости к лечению.
  • Разработать предиктивные модели и алгоритмы определения риска тяжелой иммуноопосредованной токсичности на основании имеющихся данных пациента.

Оптимизировать мультимодальную терапию солидных опухолей

Области приоритетного фокуса внимания включают:

  • Разработать аналитически и клинически валидированные тесты на основе биомаркеров с доказанной клинической пользой для определения риска рецидива после лечения первичной опухоли и наилучших вариантов лечения для пациентов в различных группах риска.
  • Определить группы пациентов, которым показана периоперационная, неоадъювантная и адъювантная терапия, включая клинические, патоморфологические, генетические, биохимические, иммунологические, внешние и социальные факторы, которые влияют на вероятность пользы от лечения.
  • Изучить стратегии снижения интенсивности лечения, которые максимизируют пользу и минимизируют риск.

Усилить исследования в области прецизионной медицины и терапевтических подходов при детских и других редких опухолях

Области приоритетного фокуса внимания включают:

  • Определить генетические и другие молекулярные нарушения в детских и редких опухолях, которые могут в дальнейшем послужить потенциальными мишенями для противоопухолевой терапии.
  • Разработать эффективные противоопухолевые лекарственные препараты, направленные на генетические и другие молекулярные нарушения при детских и редких опухолях.
  • Изучить эффективность существующих таргетных препаратов у детей и пациентов с редкими опухолями, у которых есть мутации, отвечающие на лекарственные терапию, работающую у взрослых больных.

Оптимизировать медицинскую помощь пожилым пациентам с онкологическими заболеваниями

Области приоритетного фокуса внимания включают:

  • Разработать стандартизованные методы характеризации физиологического старения, включая гериартрическую оценку, биомаркеры старения и клиническую фармакологию у пожилых пациентов, чтобы более надежным образом прогнозировать риск развития связанных с лечением нежелательных явлений у пациентов пожилого возраста, страдающих онкологическими заболеваниями.
  • Использовать полученные на практике данные для наилучшего понимания эффективности и токсичности противоопухолевой терапии, включая влияние на физические и когнитивные функции, а также качество жизни, особенно среди пожилых пациентов, недостаточно представленных в клинических исследованиях, например, с нарушением общего состояния, сопутствующими заболеваниями или хрупкостью.
  • Изучить роль гериартрической помощи в улучшении результатов лечения с использованием персонализированного подхода; важные области особого внимания включают стратегии минимизации недостаточного лечения у крепких пациентов и избыточного лечения у уязвимых или хрупких пациентов, поддерживающей терапии и способов оказания помощи.

Повысить равный доступ к клиническим исследованиям в онкологии

Области приоритетного фокуса внимания включают:

  • Улучшить понимание барьеров включения в исследования среди различных недостаточно представленных групп, принимая во внимание факторы, специфические для пациента, клиники, места жительства и самого исследования.
  • Разработать и протестировать программы, направленные на улучшение набора пациентов среди недостаточно представленных групп (примеры могут включать использование образовательных инструментов, телемедицину и вовлечение сообществ, исследования вовлеченности).
  • Оценить новые стратегии улучшения доступности ресурсов о клинических исследованиях в регионах с наибольшим числом недостаточно представленных групп населения.
  • Разработать механизмы улучшения осведомленности и знаний о клинических исследованиях среди недостаточно представленных групп и их лечащих врачей.
  • Использовать данные клинической практики для изучения различий в онкологической заболеваемости, распространенности, течении болезни, опыте лечения, включая эффективность и токсичность, среди недостаточно представленных групп населения.

Снизить нежелательные последствия противоопухолевой терапии

Области приоритетного фокуса внимания включают:

  • Разработать и протестировать стратегии снижения и купирования токсичности, связанной с противоопухолевой терапией, включая оптимизацию доз химио- и лучевой терапии.
  • Выявить генетические варианты, ассоциированные с повышенным риском связанной с лечением токсичности.
  • Углубить понимание подлежащих механизмов токсичности таргетной терапии, определить их вклад в отдаленные эффекты и разработать новые стратегии купирования или элиминации этой токсичности.
  • Расширить понимание и использование спектра подходов к купированию болевого синдрома у пациентов с онкологическими заболеваниями.
  • Разработать новые инструменты для обеспечения долгосрочного отслеживания результатов лечения, включая сообщаемые пациентами параметры.

Снизить влияние ожирения на онкологическую заболеваемость и результаты лечения

Области приоритетного фокуса внимания включают:

  • Улучшить понимание механизмов влияния массы тела и энергетического обмена, включая физическую активность и диету, на развитие и прогрессирование злокачественных опухолей.
  • Изучить, как ожирение влияет на ответ на терапию, риск рецидива (возврата) онкологического заболевания и отдаленные результаты лечения.
  • Оценить влияние вмешательств в энергетический обмен, таких как снижение массы тела, увеличение физической активности и улучшение качества диеты, на риск развития злокачественных опухолей, рецидива онкологического заболевания и смертности.
  • Выделить эффективные методы оптимизации энергетического обмена у пациентов групп риска и тех, у кого выявлено онкологического заболевание.
Читайте также:  Как избавиться от жира на животе

Лучше распознавать потенциально злокачественные поражения и прогнозировать, когда необходимо лечение

Области приоритетного фокуса внимания включают:

  • Убрать барьеры в скрининге и раннем лечении потенциально злокачественных заболеваний.
  • Выделить потенциально злокачественные поражения с высоким риском прогрессирования на основании специфических характеристик и разработать соответствующие терапевтические стратегии, одновременно определив те потенциально злокачественные поражения, которые не требуют вмешательства.
  • Выявить специфические молекулярные пути, которые стимулируют прогрессирование неинвазивных поражений в инвазивные опухоли, и разработать методы вмешательств, позволяющие отсрочить или предотвратить переход в малигнизацию (озлокачествление).
  • Определить особенности микроокружения потенциально злокачественных поражений, которые связаны с прогрессированием в инвазивную опухоль.
  • Исследовать новые методы оценки потенциально злокачественных поражений, чтобы наилучшим образом информировать о риске или вероятности прогрессирования в инвазивную опухоль.

Источник: https://www.asco.org/research-guidelines/reports-studies/clinical-cancer-advances-2021

  • S Предыдущая статья
  • Следующая статья s

Американское общество клинической онкологии

ASCO – благотворительная, образовательная и научная организация, которая охватывает все области онкологии. ASCO объединяет врачей онкологических специальностей и позволяет врачам обмениваться опытом с коллегами.

Основная цель ASCO – борьба с онкологическими заболеваниями посредством исследований, образования специалистов и продвижения качественных услуг по уходу за пациентами.

Задачи ASCO:

  • формирование глобальной сети специалистов РІ области онкологии;
  • непрерывное обучение специалистов;
  • исследование патогенеза рака;
  • улучшение качества оказания онкологической помощи;
  • просветительская работа среди пациентов СЃ онкологическими заболеваниями;
  • внедрение научных Рё технических достижений;
  • проведение ежегодной конференции ASCO (мероприятие длится пять дней Рё объединяет более 40 000 специалистов);
  • проведение научных встреч, образовательных конференций, профессиональных семинаров Рё специальных СЃРёРјРїРѕР·РёСѓРјРѕРІ, РІ том числе РІ развивающихся Рё третьих странах

ASCO основано в 1964 году группой из семи врачей-онкологов. Они объединилась с целью улучшить уход за больными раком.

Сейчас ASCO объединяет более 45 000 специалистов из 150 стран. Организация предлагает различные категории членства в зависимости от этапа карьеры и потребностей специалиста.

ASCO издает многочисленные журналы, книги, информационные бюллетени, а также онлайн и мультимедийные ресурсы.

  • Journal of Clinical Oncology
  • Journal of Oncology Practice
  • Journal of Global Oncology
  • JCO Clinical Cancer Informatics
  • JCO Precision Oncology
  • ASCO Connection

ASCO и НМ�Ц онкологии им. Н. Н. Петрова

Уровни доказательности и градации рекомендаций, используемые в руководствах Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO)

Подробнее

ASCO обновило клинические рекомендации по сохранению фертильности у онкологических больных

Американское общество клинической онкологии (ASCO) выпустило обновление клинических рекомендаций по сохранению фертильности у взрослых и детей, больных онкологическими заболеваниями. Новые рекомендации опубликованы в Journal of Clinical Oncology.

ASCO впервые выпустила научно обоснованные клинические рекомендации по сохранению фертильности у онкобольных, ожидающих лечения, в 2006 г. Первое обновление было опубликовано в 2013 г. В новое обновление, датированное 2018 г., были внесены незначительные изменения.

Для пересмотра текущих рекомендаций группа экспертов провела систематический обзор литературы, опубликованной в период с янв. 2013 по март 2017 гг. Всего ими была изучена 61 публикация. В результате эксперты сделали следующие выводы:

  • Медицинские специалисты должны начать обсуждение проблемы бесплодия с онкологическими больными, проходящими лечение в репродуктивном возрасте, или родителями/опекунами больных детей как можно раньше.
  • Перед началом лечения клиника должны обсудить с потенциальным пациентом методы возможного сохранения фертильности или направить его к специалистам в области репродуктивной медицины.
  • Несмотря на то, что все внимание пациента может быть сфокусировано на онкозаболевании, медицинские специалисты должны как можно раньше сообщать о потенциальной угрозе предлагаемых методов лечения для репродуктивного здоровья, чтобы обеспечить больному как можно более широкий спектр возможностей по сохранению фертильности. Уведомление пациента о рисках должно быть задокументировано.
  • Криоконсервация спермы, ооцитов и эмбрионов считается стандартным методом сохранения фертильности и широко доступна.
  • Существуют противоречивые данные относительно того, является ли применение агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и других средств для овариальной супрессии более целесообразным с точки зрения сохранения фертильности. Однако ASCO признает, что в случае молодого возраста пациенток с раком молочной железы или при невозможности использования существующих методов сохранения фертильности, женщинам могут быть рекомендованы агонисты ГнРГ в надежде, что это позволит снизить риск недостаточности яичников, вызванной химиотерапией.
  • ГнРГ не следует рекомендовать как альтернативу проверенным методам сохранения фертильности.

Эксперты также отметили, что методы криоконсервации тканей яичников быстро совершенствуются и в скором времени могут стать стандартной практикой сохранения фертильности у больных раком женщин.

Читайте также:  Оборот бад поставят под контроль

Полная версия новых рекомендация доступна на сайте: www.asco.org/survivorship-guidelines

Источник: J Clin Oncol. 2018 Jul 1;36(19):1994-2001. doi: 10.1200/JCO.2018.78.1914

Уровни доказательности и градации рекомендаций, используемые в руководствах Американского Общества Клинической Онкологии (asco)

Уровни
доказательности

Уровни доказательности Тип доказательности
I Доказательства полученные в результате мета-анализа большого числа хорошо спланированных рандомизированных исследований. Рандомизированные исследования с низким уровнем ложнопозитивных и ложнонегативных ошибок.
II Доказательства основаны на результатах не менее одного хорошо спланированного рандомизированного исследования. Рандомизированные исследования с высоким уровнем ложнопозитивных и ложнонегативных ошибок.
III Доказательства основаны на результатах хорошо спланированных нерандомизированных исследований. Контролируемые исследования с одной группой больных, исследования с группой исторического контроля и т.д.
IV Доказательства получены в результате нерандомизированных исследований. Непрямые сравнительные, описательно корелляционные исследования и исследования клинических случаев.
V Доказательства основаны на клинических случаях и примерах.

Градация
рекомендаций

Степень Градации
A Доказательство I уровня или устойчивые многочисленные данные II, III или IV уровня доказательности
B Доказательство II, III или IV уровня, считающиеся в целом устойчивыеми данными.
C Доказательство II, III, IV уровня, но но данные в целом неустойчивые.
D Слабые или несистематические эмпирические доказательства.

Литература

  1. Cook-DJ; Guyatt-GH; Laupacis-A; Sackett-DL. Rules of evidence and clinical recommendations on the use of antithrombotic agents. Chest. 1992 Oct; 102 (4Suppl): 305S-311S.

  • 2.
    Коды по МКБ-10
  • С18
    Злокачественное новообразование
    ободочной кишки;
  • С18.0
    Злокачественное новообразование слепой
    кишки;
  • С18.1
    Злокачественное новообразование
    червеобразного отростка;
  • С18.2
    Злокачественное новообразование
    восходящей ободочной кишки;
  • С18.3
    Злокачественное новообразование
    печёночного изгиба;
  • С18.4
    Злокачественное новообразование
    поперечной ободочной кишки;
  • С18.5
    Злокачественное новообразование
    селезёночного изгиба;
  • С18.6
    Злокачественное новообразование
    нисходящей ободочной кишки;
  • С18.7
    Злокачественное новообразование
    сигмовидной кишки;
  • С18.8
    Злокачественное новообразование с
    поражением ободочной кишки, выходящим
    за пределы одной и более вышеуказанных
    локализаций;
  • С18.9
    Злокачественное новообразование
    ободочной кишки неуточнённой локализации;
  • С19
    Злокачественное новообразование
    ректосигмоидного соединения;
  • С20
    Злокачественное новообразование прямой
    кишки;
  • С21.2
    Злокачественное новообразование
    клоакогенной зоны

С21.8
Злокачественное новообразование с
поражением прямой кишки, заднего прохода
(ануса) и анального канала, выходящим
за пределы одной и более вышеуказанных
локализаций.

Опухоли
анального канала (3—5 см длиной) принято
рассматривать отдельно.

При
статистическом анализе данных
ректосигмоидный отдел относят к прямой
кишке.

Соседние файлы в предмете Онкология

Обзор рекомендаций Американского общества клинической онкологии (asco) и Американского общества по инфекционным болезням (IDSA) по антимикробной профилактике у иммунокомпрометированных взрослых пациентов, получающих терапию в связи со злокачественными новообразованиями Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

КМАХ www.antibiotic.ru/cmac/ КЛИНИЧЕСКАЯ МИКРОБИОЛОГИЯ Тем 21 N°1

И АНТИМИКРОБНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ 2019

Обзор рекомендаций Американского общества клинической онкологии (ASCO) и Американского общества по инфекционным болезням (IDSA) по антимикробной профилактике у иммунокомпрометированных взрослых пациентов, получающих терапию в связи со злокачественными новообразованиями

Веселов А.В.1, Шевченко Н.П.2

1 НИИ антимикробной химиотерапии ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России, Смоленск, Россия

2 ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер №1», ФГБОУ ВО КубГМУ Минздрава России, Краснодар, Россия

Пациенты, которые получают цитотоксическую химиотерапию или которым проводится трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, входят в группу риска развития инфекций.

Вероятность развития инфекционных осложнений возрастает с увеличением степени и продолжительности ней-тропении, при этом наибольший риск отмечается у больных с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток, во время индукции ремиссии при остром лейкозе, а также при других состояниях, сопровождающихся глубокой длительной нейтропенией. Именно у таких пациентов, находящихся в группе высокого риска, рекомендована антимикробная профилактика. Обновленный вариант рекомендаций, созданных совместно Американским обществом клинической онкологии (ASCO) и Американским обществом по инфекционным болезням (IDSA), содержит информацию по антибактериальной, противогрибковой и противовирусной профилактике у этой категории пациентов. В статью также включен сравнительный анализ других международных документов по данной теме -рекомендаций Национальной всеобщей онкологической сети США (NCCN) по профилактике и терапии инфекций, связанных со злокачественными новообразованиями, и Европейской конференции по инфекциям у пациентов с лейкозами (ECIL) по первичной противогрибковой профилактике у взрослых пациентов с онкогематологическими заболеваниями.

Контактный адрес:

Александр Валерьевич Веселов

Эл. почта: alex.veselov@antibiotic.ru

Ключевые слова: профилактика, нейтропения, злокачественные новообразования, антимикробные препараты.

Review of the ASCO and IDSA clinical practice guidelines on antimicrobial prophylaxis for adult patients with cancer-related immunosupression

Veselov A.V.1, Shevchenko N.P.2

1 Institute of Antimicrobial Chemotherapy, Smolensk State Medical University, Smolensk, Russia

2 Clinical Oncology Dispensary #1, Kuban State Medical University, Krasnodar, Russia

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector